近日，蛋壳研究院联合硅基仿生发布CGM领域首份蓝皮书——《7万中国人群持续葡萄糖监测数据特征蓝皮书》（以下简称蓝皮书），以探究CGM对糖尿病精准诊疗带来的作用和价值，提供了国内首个高质量、大规模的CGM样本，为我国目前应用CGM的真实情况提供了参考资料，并填补了多项数据空白。

报告基于中国动态血糖仪领导品牌硅基动感CGM使用人群数据的调研，重点分析不同类型、性别、年龄、地域、病程、用药方案等因素下真实、客观、全面的葡萄糖数据，为内分泌医生、糖尿病患者、非糖尿病患者、国内糖尿病管理指南制定者带来启示，助力糖尿病精准诊疗，实现更好的控糖效果。

行业洞察：糖尿病管理进入新阶段

蓝皮书指出，糖尿病是当前威胁全球人类健康的严重慢性非传染性疾病之一，据国际糖尿病联盟（IDF）2021版《糖尿病地图》统计，全球各型糖尿病患者（20～79岁）共计4.25亿，预计到2045年将达6.29亿，我国糖尿病患者（20～79岁）已达1.41亿，高居全球首位。此外中国2型糖尿病患病率升高，整体糖尿病达标率不足50%，糖尿病发病年轻化趋势明显，患者参与度有所提高，糖尿病防控形势严峻。

另一方面，糖尿病管理进入新阶段，管理工具上，持续葡萄糖监测（CGM）技术推动糖尿病管理进入精准诊疗2.0时代，已经成为指导并改善糖尿病患者综合管理的有力新工具。随着糖尿病管理观念变革，越发凸显了CGM独特的临床使用价值，ADA（美国糖尿病学会）发布的2023版《糖尿病医学诊疗标准》中，CGM首次被纳入以患者为中心的血糖管理决策环，地位与指尖血糖监测相并列，国内外诸多外指南也对其进行了相应推荐。

蓝皮书的发布，有助于推动大众对于糖尿病及其并发症防控的关注、数字化控糖理念和手段的普及，努力实现《“健康中国2030”规划纲要》中提出的“到2030年，基本实现糖尿病患者管理干预全覆盖”目标。

数据分析：CGM佩戴有助于提升糖尿病管理水平

蓝皮书基于2022年全年（2022.01.01-2022.12.31）佩戴过硅基动感CGM设备的71566名18岁及以上个体进行分析，收集CGM报告数量152689个。覆盖1型、2型、妊娠期糖尿病患者、非糖尿病人群的人数9458人、45893人、1852人、14353人，样本人群来自中国大陆的31个省、自治区和直辖市，以及香港、澳门2个特别行政区。

 

 

中国佩戴CGM的人群类型特征

佩戴CGM的人群中，男性较多，约为女性的1.7倍，平均年龄为48.5岁，1型、2型、妊娠期糖尿病患者的平均佩戴个数分别为4.7个、1.8个、2.1个。数据显示，男性用户及1型糖尿病患者更倾向于选择CGM辅助糖尿病管理。

 

 

不同类型人群人均佩戴个数

佩戴CGM的人群整体血糖表现较好，1型糖尿病患者总体葡萄糖在目标范围内（3. 9~10. 0 mmol / L）时间（Time In Range，TIR）中位数为72.3%，2型糖尿病患者总体TIR中位数为86.8%，妊娠期糖尿病患者的TIR（3.5-7.8 mmol/L）中位数为94.7%，非糖尿病人群的TIR（3.9-10 mmol/L）中位数为97.0%，TITR（3.9-7.8 mmol/L）中位数为88.9%，提示CGM的佩戴有助于提升佩戴者糖尿病管理的水平。

远景启示：CGM数字化管理启示

蓝皮书的发布，对于不同控糖人群的数字化诊疗给出了相应的数据支持。佩戴硅基动感CGM的人群整体血糖表现较好，然而，根据《中国糖尿病地图》，我国总体HbA1c达标率不到50%，间接说明CGM佩戴者相较于总体患病人群可能具有更强的自我管理意识、更好的经济能力，而很多血糖控制差、亟需加强糖尿病管理的患者并没有佩戴CGM。因此，加强CGM的普及对于糖尿病数字化管理有着积极意义。

1型与2型糖尿病患者随着病程的增加，TIR水平和TIR+TBR复合达标率均呈下降趋势。因此，糖尿病患者在病程早期尽早佩戴CGM辅助糖尿病科学管理，减少或延缓并发症的发生发展，以期更多获益。

不可忽视的是，佩戴CGM的人群TIR达标率较高，但是仍面临着一定的低血糖风险，同时满足TIR及葡萄糖低于目标范围时间（TBR）复合达标率并不高。以1型糖尿病为例，其TIR达标率为55.1%，而TIR+TBR复合达标率仅为18.7%。因此，在CGM管理过程当中仍需要专业医护人员指导，减少低血糖的发生，实现有效安全控糖。

蓝皮书的发布，对于行业生态完善以及我国糖尿病管理变革将起到积极推动的作用。长期以来医生能够依据的数据很有限，多数仅以糖化指标和就诊时的单点血糖值为依据开处方。而CGM数据实时、全面，能够助力医生制定全面、精准的糖尿病诊疗方案。从药企的角度来看，CGM也将有利于药企累积真实世界研究数据资产，构筑药物市场竞争壁垒。

健康中国2030的重要目标之一是加强预防，将慢病治疗“前移”到预防。CGM通过赋能医生和患者精准管理糖尿病，能帮助加速达成健康中国2030的目标。