Novotech 肝癌研究前景报告发现,全球启动了 1700 项试验

波士顿, July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) - Novotech一家专门与生物技术公司合作,加快各个阶段一流疗法开发、可提供全方位服务的全球性临床合同研究组织(CRO),今天发布了一份领先的行业报告肝癌——全球临床试验前景。肝癌是全球第六大常见癌症,也是癌症相关死亡的第三大常见原因。

该报告强调了全球对肝癌研究的持续投资,以及旨在改善患者结果的重大治疗创新。

Novotech 研究分析师团队每月提供此类专家报告,且报告完全免费。这些报告提供了对全球临床试验活动的最新见解,揭示了试验量最高的地区以及这些趋势背后的因素。他们解决了生物技术公司在特定治疗领域面临的障碍,并讨论了未来的治疗和投资趋势。

肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要形式,约占所有病例的 90%。HCC 通常发生在患有慢性肝病的人身上,如肝炎病毒感染、肝硬化、某些遗传性肝病或接触黄曲霉毒素,而且对男性的影响大于女性。

肝癌——全球临床试验前景发现,亚洲的发病率最高,约有 60 万例,占全球负担的 70% 以上。在亚洲,仅中国就报告了超过 36 万例。欧洲报告了约 8.8 万例,而非洲面临着 7.3 万例的重大挑战。北美报告了超过 4.8 万例,主要来自美国。 

Novotech 的报告显示,肝癌有一个强大的临床试验管线,自 2018 年以来启动了 1700 多项试验。亚太地区和北美位居前列,分别占 55% 和 24%,其次是欧洲,占 16%,世界其他地区占 5%,中国大陆、韩国、西班牙和美国成为进行试验的首选目的地。

这些试验涵盖了所有阶段,主要集中在亚太地区和北美的早期和中期试验(I 期和 II 期),而欧洲和世界其他地区的试验总数较低。这些数据可能表明,各个地区的临床研究方法存在差异,可能受到资金、监管环境和基础设施等因素的影响。 

正在进行的试验在全球占据主导地位,正在进行和已完成的研究方面,亚太地区再次领先。北美和欧洲紧随其后,正在进行的试验方面表现相当活跃,但完成的试验较少。

HCC 的治疗前景是多样化和不断发展的。虽然手术切除和肝移植可以提供最佳的长期生存率,但由于肿瘤大小或肝脏状况,许多患者不适合。其他治疗方法包括传统化疗、单克隆抗体和小分子等靶向治疗,以及免疫检查点抑制剂(ICI)或酪氨酸激酶抑制剂(TKI)等免疫治疗。一线治疗通常结合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗,而二线治疗包括乐伐替尼、索拉非尼、瑞格非尼和卡博替尼。

报告的主要内容包括:

  • 药物开发前景包括约 70 种药物处于临床前阶段,23 种药物处于研究阶段,51 种药物处于 I 期,37 种药物处于 I/II 期,66 种药物处于 II 期,17 种药物处于 III 期,23 种药物已上市。
  • 由于亚太地区人口众多,研究量较低,其竞争性试验风险较低,试验密度比美国低 4 倍,比欧洲低约 2 倍。
  • 肝癌研究的资金前景显示出大量支持,特别是通过公共和风险投资资金。2019 年至 2023 年间,美国(48.98 亿美元)和中国(31.31 亿美元)在肝癌研究方面进行了大量风险投资。
  • 资金主要支持临床前、I 期和 II 期阶段,较少用于发现、III 期、IND/CTA 申请和上市阶段。
  • SWOT 分析揭示了多学科方法和不断发展的疗法的优势,但也突出了副作用以及获得先进治疗的机会有限等弱点。机会在于精准医学和免疫疗法,而威胁包括医疗成本上升和研究资金不足。

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关于 Novotech Novotech-CRO.com

Novotech 成立于 1997 年,是一家提供全方位服务的全球性临床合同研究组织(CRO),专注于与生物技术公司合作,加快每个阶段先进和新型疗法的开发。

Novotech 因其行业领先的贡献而受到认可,,获得了许多著名奖项,包括 2023 年 CRO 领导力奖、2023 年亚太地区细胞与基因疗法临床试验卓越奖、自 2006 年以来的亚太地区合同研究组织年度公司奖。

该公司提供全方位的服务,包括实验室、I 期设施、药物开发咨询、监管专业知识,并在 5,000 多个临床项目中累积了经验,包括 I 期至 IV 期临床试验和生物等效性研究。Novotech 在全球设有 34 个办事处,拥有一支由 3,000 多名专业人员组成的专业团队,是值得信赖的首选端到端战略合作伙伴。

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